Les laboratoires pharmaceutiques sont confrontés à des challenges qui leur sont propres : des législations santée qui ne cessent de changer, des sites R&D éloignés, des portefeuilles de produits complexes et une concurrence nouvelle dans presque tous les marchés.

Selerant permet aux laboratoires pharmaceutiues de collaborer plus efficacement, de garantir la traçabilité, la conformité, de générer la documentation et d’accélérer les mises sur le marché.

Amélioration de la conformité et de la sécurité grâce à une meilleure visibilité, traçabilité et des journaux d’audit.

“85% des clients de Selerant intérrogés estiment à minimum 41-60% l’amélioration de la traçabilité depuis l’utilisation de DevEX.”

Avantages

  • Création facile du Structured Drug/Product.
  • Enregistrement de Développement (ePDR).
  • Développement de Nouveaux Produits Intégré basé sur les principes de la Qualité par Design (QbD).
  • Assure la conformité et la connaissance exclusive avec les documents d’Enregistrement du Produit Mondial (Global Product Registration)  et d’E Common Technical (eCTD).
  • Capitalisation de votre base de connaissances.
  • Garantit la conformité avec ICH Q8-Q10 applicable tout au long du cyle de vie du produit.
  • Création facile du eCTD pour l’enregistrement.
  • Accès facilité au données grâce à l’arborescence de la molécule (et des toutes les matières utilisées dans la formule).
  • Définit les rôles et les responsabilités pour le PDR basé sur le Qbd.
  • Meilleure utilisation des Documents Techniques Communs (CTD).